网传公立医院改用内地/副厂药?医生拆解正副厂分别,揭4类人换药随时出事

文: 陳嘉蕙
2026.08.06

【公立医院 / 换药 / 原厂药 / 副厂药 / 生物等效 / 慢性病换药风险】近日坊间流传,公立医院或因控制成本而由外国原厂药改用内地制药品或副厂药,引起不少市民对药物疗效、安全性及监管标准的关注。尤其对需长期服药的慢性病患者而言,“是否同一种药、是否同样有效”更成为焦点。事实上,原厂药与副厂药之间确有制度与研发上的差异,但两者并不能简单以“好”或“不好”一概而论。

原厂药与副厂药之分 源于研发与专利制度

根据香港社会药房,每一种正厂药(原厂药)的面世,均需经过漫长且高风险的科研过程。科学家从病理探索开始,经过实验室反复测试、动物实验,再进入大规模临床测试,以拟定剂量、安全性及副作用。整个过程往往耗时十多年,投资金额高达数十亿美元。正厂药推出后,在专利期内积累了大量临床数据,疗效与安全性具备完善验证。

相比之下,副厂药则是在正厂药专利期(如10年)届满后,其他药厂利用公开药方生产的替代品。由于副厂药无需重复进行大规模临床研究,研发成本大幅降低,因此售价更为亲民。副厂药的存在有助于减轻整体医疗开支,并提升药物在经济条件较差或人口众多的地区的普及率。

“生物等效”不等于“临床等效”

不少人以为化学成分相同,药效就完全一样,但事实未必如此。副厂药在上市前只需通过“生物等效性”测试,即证明药物在血液中的浓度及最高吸收水平与正厂药接近并处于可接受范围内即可,过程并不包含重复正厂药做过的“双盲临床测试”。家庭医生林永和指出,“生物等效”并不等同“临床等效”,由于副厂药未曾进行正式的大规模临床研究,其在实际治疗中的反应与安全性,无法完全等同于积累了丰富临床数据的正厂药。

细微差异潜藏健康风险:慢性病与高危患者需格外留神

即使主要活性成分一致,不同药厂在制造工艺、辅料选用等细节上的差异,仍可能影响药物吸收与代谢。对于一般患者而言,差异或许不明显;但对于长者、肾功能不佳、多重用药或患有“三高”等慢性病的人士,这些细微差别可能引致血糖、血压或胆固醇的波动。因此,患者在面对正厂药与副厂药的选择时,切勿因症状改善或价格考量而自行停药、换药或调整剂量。

家庭医生林永和强调,无论使用正厂药还是副厂药,最核心的考量始终是患者的实际疗效与副作用表现。患者应严格遵从医嘱按时按量服药。若考虑更换药物种类或来源,务必先咨询专业医生意见,评估个人健康状况及风险后再作决定,以保障个人用药安全

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图片来源:Threads@edwardyftse


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