合约高级规管事务经理招聘｜月薪$101,775 附政府工入职条件／学历要求／申请方法

合约高级规管事务经理职位简介及职责

合约高级规管事务经理的主要职责包括就医疗器械行政管理制度进行规划、制订、监察、评估及监督与管制／规管医疗器械相关的日常运作。这涵盖制订指引、技术参考、业务守则及操作程序，以及医疗器械、认证评核机构、本地负责人、制造商和进口商的表列工作。

此外，职位亦负责对现有管理制度、世界卫生组织全球基准评估工具+医疗器械（世卫评估工具+医疗器械）及其他国家的规管制度进行差距分析，以期按照世卫评估工具+医疗器械订立本地规管制度。协助拟备立法建议以规管医疗器械亦是职责之一。

该职位亦需参与规划、设计及开发医疗器械科及／或香港药物及医疗器械监督管理中心（药械监管中心）的网站、资料库系统、电脑化管理及控制系统，以配合日常运作需要并根据世卫评估工具+医疗器械的规定。开发品质管理系统及风险管理系统，协助药械监管中心取得认可，成为世界卫生组织规管医疗器械的表列机构亦在职责范围内。

最后，职位需统筹宣传和谘询计划，以及筹办工作坊／研讨会，以与商户、医疗机构、国际论坛、其他持份者就医疗器械的规管工作建立及维系工作关系，并与公众人士保持联系。

备注：受聘人须执行户外职务／现场视察。工作地点及时间因应本部门的运作需要而定，可能须轮班工作。

合约高级规管事务经理薪酬及福利

合约高级规管事务经理的月薪为港币 101,775 元，另加约满酬金。

福利方面，受聘人如在合约期内工作表现满意，品行端正，可于合约圆满结束后获发约满酬金。该笔酬金，连同政府按照香港法例第485章《强制性公积金计划条例》的规定为受聘人向强制性公积金计划所作的供款，相等于受聘人合约期内所得底薪总额的15%。

此外，受聘人可享有14天有薪年假。休息日、法定假期（或代替假日）、产假／侍产假及疾病津贴等其他福利，将依照香港法例第57章《雇佣条例》的规定并按适用情况提供。

合约高级规管事务经理入职条件及学历要求

申请人必须持有香港任何一所大学颁授相关科目注的学士学位，或具备同等学历，并于取得上述资格后，具备至少15年有关工作经验；或持有香港任何一所大学颁授相关科目注的硕士学位，或具备同等学历，并于取得上述资格后，具备至少10年有关工作经验。相关科目包括生物医学工程、电子工程、生物医学科学、生物技术、细胞与分子生物学、生物学、应用生物学和应用物理学。

此外，申请人须在取得有关资格后最少10年从事医疗器械规管事务（例如制订指引、技术参考、业务守则及操作程序，医疗器械及贸易商表列申请，医疗器械推出市面后的安全警示及医疗事件监察）或医疗器械认证评核机构工作（例如医疗器械、本地负责人、本地制造商和进口商评核计划，筹划及进行对相关方面的评估和监控巡查）的工作，其中最少5年担任主管职位。

熟悉其他地区的医疗器械规管制度；国际组织的医疗器械规管标准（例如世界卫生组织全球基准评估工具+医疗器械及国际医疗器械监管机构论坛的文件）；品质管理系统、风险管理系统及职业健康及安全管理系统；以及医疗器械分级、运作原理、临床用途、安全性、品质及效能方面的知识者，可获优先考虑。

具备良好演讲和沟通技巧，中、英文口语及书写能力可获优先考虑。

注：申请人须提交有关修业证书／成绩单及工作经验的证明文件副本。

合约高级规管事务经理申请前注意事项

注：申请人须提交有关修业证书／成绩单及工作经验的证明文件副本。

合约高级规管事务经理申请方法

申请日期为2026年1月16日（星期五）至2026年1月29日（星期四）。

申请人必须透过公务员事务局的G.F. 340网上申请系统 (https://www.csb.gov.hk) 作网上申请。

申请书如资料不全或以亲身、邮寄、传真或电邮方式递交，概不受理。

所有申请人须在2026年2月5日或之前将有关文件以证明其学历及工作经验电邮至appts_registry1@dh.gov.hk，并在电邮及各证明文件副本上注明申请的职位名称及网上申请编号。

如申请人未能提供所需文件，其申请概不受理。申请人请于申请书内提供一个电邮地址。如获选参加面试，通常会在截止申请日期后约六至八个星期内接到通知（以电邮方式）。如申请人未获邀参加面试，则可视作经已落选。

经互联网递交申请：可以

受聘人须执行户外职务╱现场视察。工作地点及时间因应本部门的运作需要而定，可能须轮班工作。

合约高级规管事务经理截止申请日期

2026年1月29日 (星期四) 23:59:00

合约高级规管事务经理招聘查询方法

查询电话：2961 8444

联络地址：香港湾仔皇后大道东213号胡忠大厦18楼1807室卫生署聘任组